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實驗室認可主要職能
發布時間:2020-09-18
實驗室認可主要職能
實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。
主要職能
實驗室是指進行校準或檢測的實體。如果某實驗室是一個除了進行校準和檢測工作以外,還進行其他活動的組織中的一部分,則"實驗室僅指該組織為從事和檢測工作的那一部分。"
在實驗室認可活動中,"實驗室"一詞指的是從事校準或檢測的機構,該機構可以處于下列情形:
①在一個固定地點;
②在一個臨時場所,
③在一個移動的設施中。
實驗室按其工作性質又可分:為檢測實驗室和校準實驗室。檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。校準實驗室是指從事校準工作的實驗室。
認可對象
任何愿意獲得中國國家認可的從事校準和/或檢測工作的實驗室都可以申請認可。
認可目的
①向社會各界證明獲準認可實驗室(主要是提供校準、檢驗和測試服務的實驗室)的體系和技術能力滿足實驗室用戶的需要;
②促進實驗室提高內部管理水平、技術能力、服務質量和服務水平,增強競爭能力,使其能公正、科學和準確地為社會提供高信譽的服務;
③減少和消除實驗室用戶(第二方)對實驗室進行的重復評審或認可;
④通過國與國之間的實驗室認可機構簽訂相互承認協議(雙邊或多邊互認)來達到對認可的實驗室出具證書或報告的相互承認,以此減少重復檢驗,消除貿易技術壁壘,促進國際貿易。
實施原則
實驗室自愿申請認可,認可機構組織專家進行評審,滿足要求的實驗室將獲得國家認可。
應具備以下條件:
a) 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
b) 符合CNAS頒布的認可準則
c) 遵守CNAS認可規范文件的有關規定,履行相關義務;
d) 符合有關法律法規的規定
認可依據
CNAS開展實驗室認可活動主要依據以下基本準則:
⒈CNAS-CL01:2015《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內容等同采用ISO/IEC 17025:2005)
⒉CNAS-CL02:2012《醫學實驗室能力認可準則》(內容等同采用ISO 15189:2007)
⒊CNAS-CL03:2010《能力驗證計劃提供者認可準則》(內容等同采用ILAC G13:2000)
⒋CNAS-CL04:2010《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》(內容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
以及在以上基本認可準則的基礎上,還針對某些技術領域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。
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